Тенотен детский капли д/приема внутрь 25 мл №1
Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия

Состав и описание
Активное вещество:
1 мл содержит: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД*.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества:
Мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
Описание:
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 1 мес. Детский возраст с 1 года. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Показания к применению
Тенотен детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.
Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Анксиолитическое средство.
Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика:
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика:
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Побочные явления
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея.

Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 С в течение 35 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии — 12 недель.