Владелец регистрационного удостоверения:
TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Код ATX: A09AA02 (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активные вещества

    панкреатин (pancreatin) BAN принятое к употреблению в Великобритании
    гемицеллюлаза (hemicellulase) Group Группировочное наименование
    желчь (bile) Group Группировочное наименование

Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Энзистал® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 4, 6, 20, 80 или 100 шт.
рег. №: П N015075/01 от 24.04.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энзистал®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

                                                                                       1 таб.
панкреатин                                                                   192 мг
?с минимальной ферментативной активностью: 
?липазы                                                                       6000 ЕД FIP
?амилазы                                                                     4500 ЕД FIP
?протеаз                                                                       300 ЕД FIP
экстракт бычьей желчи                                                 25 мг
гемицеллюлаза                                                              50 мг

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство

Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза - фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Показания активных веществ препарата Энзистал®
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.

Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).

Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 разовой дозе 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Продолжительность лечения - от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 разовые дозы 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия кожи, чиханье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). У детей (при приеме в высоких дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперурикозурия.
Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.

С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при гепатите, печеночной недостаточности, печеночной коме или прекоме.

Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 3 лет).

Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа

Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Циметидин усиливает действие препарата.

Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Адрес производителя
TORRENT PHARMACEUTICALS , Ltd.  Индия  Village Bhud & Makhnu Majra, Tehsil Baddi, 173205, Dist. Solan (H.P.), India