Амоксициллин Экобол^® (Ecobol^®)

Действующее вещество

Амоксициллин* (Amoxycillinum)

АТХ

J01CA04 Амоксициллин

Состав

на одну таблетку:   250 мг   500 мг
Действующее вещество:
амоксициллина тригидрат 287,0 мг 574,0 мг
(в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
кроскармеллоза натрия   3,7 мг    7,0 мг
тальк   3,7 мг    7,0 мг
магния стеарат   3,7 мг 7,0 мг
крахмал картофельный   До получения таблетки массой 370,0 мг 700,0 мг

Описание

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик пенициллин полусинтетический.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Доза препарата Амоксициллин Экобол зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Обычно назначают 250-500 мг 3 раза в сутки или 500-1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг

Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз) - ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

500-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Helicobacter pylori y пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.

Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг 250-500 мг 2 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг 

750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг

1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При почечной недостаточности

У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. 

КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

КК   Режим дозирования препарата Амоксициллин Экобол у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более   Режим дозирования препарата Амоксициллин Экобол у детей с массой тела менее 40 кг
10-30 мл/мин   Максимальная доза 500 мг 2 раза в сутки   Стандартная доза 2 раза в сутки (что соответствует приему 2/3 дозы)
< 10 мл/мин     Максимальная суточная доза - 500 мг   Стандартная доза 1 раз в сутки (что соответствует приему 1/3 дозы)

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Амоксициллин может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.

Гемодиализ

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг    500 мг каждые 24 часа. Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.
Дети с массой тела менее 40 кг   15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Перед процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг массы тела. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.

Формы выпуска

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения  Упаковки
таблетки 250 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
20 шт. - флаконы - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
таблетки 500 мг 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
20 шт. - флаконы - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер

ЛП-№(003281)-(РГ-RU). Дата регистрации 27.09.2023. Дата решения 27.09.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

ЛСР-001568/08. Дата регистрации 14.03.2008. Дата решения 01.03.2023. Дата переоформления 26.12.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия

Производитель

Сведения о стадиях производства
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия