Армадин лонг табл. с пролонг. высвоб. п/о пленочной 375 мг №30 Фармамед ООО, произведено Озон ООО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАМЕД, ООО (Россия)
Произведено:
НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия) или ОЗОН, ООО (Россия)
Выпускающий контроль качества:
НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия) или ОЗОН, ООО (Россия) или ФАРМАМЕД, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат (ethylmethylhydroxypyridine succinate)
Group Группировочное наименование
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту Армадин® лонг  
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-008051 от 18.04.22 - Действующее Дата переоформления: 20.10.22
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-008051 от 18.04.22 - Действующее Дата переоформления: 20.10.22
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.

                                                                                    1 таб.
этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512.3 мг,
?что соответствует содержанию этилметилгидроксипиридина сукцината 375 мг

Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 134.3 мг, янтарная кислота - 3 мг.
Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат - 16 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 18.8 мг, макрогол 4000 - 9.1 мг, титана диоксид - 5.2 мг, тальк - 1.9 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
25 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Антиоксидантное средство

Фармакологическое действие

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca2+-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Армадин® лонг - пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.

Всасывание

После приема натощак препарата Армадин® лонг - среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1.56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината - среднее значение Tmax составляет 3.08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, pH и состава химуса.

Метаболизм

Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

Выведение

Средний Т1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг - составляет 5.24 ч, в условиях после приема пищи - 3.86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания препарата Армадин® лонг

    последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
    легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
    энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
    синдром вегетативной дистонии;
    легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
    тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
    ИБС в составе комплексной терапии;
    купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
    состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
    астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
    воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Режим дозирования

Принимают внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.

Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз/сут. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

Длительность лечения - 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1.5-2 месяца. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?10%); часто (?1%, но <10%); нечасто (?0.1%, но <1%); редко (?0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения психики: очень редко - сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
    острые нарушения функции печени;
    острые нарушения функции почек;
    детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
    беременность;
    период грудного вскармливания (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при остром нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечения, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие

Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).
Условия хранения препарата Армадин® лонг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Армадин® лонг
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.